La produzione di dispositivi medici è un settore rigidamente sottoposto a numerosi regolamenti che prescrivono requisiti di prodotto imprescindibili. Lo scopo è quello di garantire la produzione e l’immissione in commercio di dispositivi medici sicuri e adatti allo scopo previsto. RI.MOS. è certificata secondo lo standard ISO 13485, che rappresenta il modo più efficace e più autorevole per soddisfare tutti i requisiti di qualità di un sistema deputato alla produzione di dispositivi medici. La norma ISO 13485 è uno standard riconosciuto a livello internazionale che, pur essendo volontario, viene richiesto dalle legislazioni nazionali di molti Paesi come parte del processo di approvazione e di immissione sul mercato dei dispositivi.
RI.MOS., inoltre, è molto attenta al soddisfacimento dei requisiti definiti dai regolamenti vigenti a livello europeo, in particolare dalla DIR 93/42/EEC e dal REG. EU 2017/745. Questa attività garantisce la tutela della sicurezza dei pazienti e dei professionisti sanitari e la qualità dei propri prodotti.
